核准日期：2007年01月24日
修改日期: 2020年12月15 日
盐酸利多卡因凝胶说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸利多卡因凝胶
英文名称：Lidocaine Hydrochloride Gel
汉语拼音：Yansuan Liduokayin Ningjiao
【成份】
本品主要成份是盐酸利多卡因。其化学名称为：N-（2，6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。
其化学结构式为：
分子式：C14H22N2O·HCl·H2O
分子量：288.82
【性状】
本品为无色或几乎无色的黏稠液体。
【适应症】
局麻药、经尿道施行检查和治疗需局部麻醉者。
【规格】
2%
【用法用量】
使用方法：轻轻挤压塑料瓶底部，可挤出凝胶，先用少量凝胶涂于尿道外口，约1分钟后，将管头插入尿道外口，按需要剂量缓缓注入尿道。男性病人同时按摩尿道球部3～5分钟后再次注入。
使用剂量：膀胱镜检查术，膀胱镜下的活检、插管、取异物、激光、电灼及碎石治疗术等为20ml。男性：尿道扩张术、留置导尿术及拔除导尿管术等一般用量为10～15ml。
【不良反应】
偶见血压升高及脉搏加快，一般术后自行恢复正常。
【禁忌】
有利多卡因过敏史者禁用。
【注意事项】
1．血压过高者，腔道外伤者慎用。
2．使用时应使凝胶在局部腔道充盈完全，以免影响效果。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品具有盐酸利多卡因的局部麻醉作用，其赋形剂能均匀附着于粘膜并能延缓药物释放、减慢粘膜对药物的吸收，使药物作用时间延长，同时，本品尚有润滑作用，是临床使用的局部麻醉润滑剂。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
10ml、20ml低密度聚乙烯瓶。
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
《中国药典》2020年版二部
【批准文号】
国药准字H11022396
【药品上市许可持有人】华润紫竹药业有限公司
注册地址：北京市朝阳区朝阳北路27号18幢
【生产企业】
企业名称：华润紫竹药业有限公司
生产地址：北京市朝阳区朝阳北路27号
邮政编码：100024
电话号码：400-6508-662 010-62262389 010-62250419（售后服务）
010-65483355-2221（生产）
传真号码：010-62219316
网 址：http://www.zizhu-pharm.com.cn
修订内容：
执行标准 变更为《中国药典》2020年版二部
注册地址 变更为北京市朝阳区朝阳北路27号18幢
修订日期 2020年12月15日
